Салфетки для чистых помещений Перчатки и перчатки проходят LAL-анализ и анализ на основе агара для определения уровня пирогенов и эндотоксинов. Эти испытания гарантируют, что материалы для чистых помещений, такие как салфетки или СИЗ, не способствуют проникновению бактерий или патогенов в производственные процессы. В этой публикации подробно описывается методология, историческая значимость и современные решения для чистых помещений, основанные на использовании апирогенных и низкоэндотоксинных перчаток и салфеток.

Биологическое загрязнение – Фармацевтика – Стерильное изготовление лекарственных препаратов – Науки о жизни

Чистые помещения для медицинских приборов и фармацевтических препаратов должны быть защищены от воздействия бактерий, грибков и вирусов. Каждый распространённый инструмент, материал или поверхность способны удерживать микробиологические артефакты, некоторые из которых инертны, другие – партеногенны.

Загрязнение медицинских приборов, фармацевтических препаратов и салфеток для ухода за больными

В чистых помещениях для медицинских приборов и фармацевтических препаратов поставщикам необходимо учитывать воздействие бактерий, грибков и вирусов на окружающую среду. Повторяющиеся стерильные результаты критически важны для таких применений, как стерильное изготовление лекарственных форм, а также для испытаний и исследований в лабораториях и испытательных центрах.

Каждая поверхность и инструмент подвергаются прагматичному и хорошо документированному режиму очистки, требующему использования агрессивных стерилизаторов и сертифицированных продуктов, таких как зарегистрированные Агентством по охране окружающей среды одношаговые дезинфицирующие средства.

Пример метода протирки бокса биологической безопасности

Обеззараживание критически важных инструментов или поверхностей требует многоэтапного процесса с использованием сверхчистых салфеток, дезинфицирующих средств и стерильной воды для ополаскивания.

Что такое пирогены и эндотоксины?

Пирогены

Пирогены включают эндотоксины, образующиеся из грамотрицательных бактерий. Неэндотоксиновые пирогены образуются из химических веществ или веществ, выделяемых микроорганизмами (источник).

Эндотоксины

«Бактериальные эндотоксины, также известные как липополисахариды, — это побочные продукты жизнедеятельности грамотрицательных бактерий, обычно известных как пирогены, вызывающие лихорадку». (Источник)

Эндотоксины — это токсины, выделяющиеся после разрушения клетки-хозяина. Некоторые эндотоксины классифицируются как пирогены. Пирогены — это молекулы, вызывающие лихорадку.