я Вполне естественно, что критически важная очистка в современном мире критически важных сред постоянно развивается. Ведь сложность объектов и процессов обусловлена растущей сложностью конечных продуктов. И в условиях непрерывного развития программ мониторинга окружающей среды полезно осознавать, что то, что работает сегодня, может не быть лучшим решением в будущем.

Возьмём, к примеру, производство интегральных схем. По мере увеличения количества взаимосвязанных слоёв и уменьшения размеров, вчерашняя незначительная частица может завтра стать смертельным дефектом. Производство медицинских приборов и фармацевтических препаратов не является исключением: требования к улучшенной очистке и удалению патогенов продолжают расти по мере развития технологий. Но даже несмотря на изменение протоколов очистки, последствия несоблюдения этих требований неизменно катастрофичны.

Влажная уборка является краеугольным камнем критической уборка чистой комнаты Способность жидкости проникать в самые труднодоступные места на поверхности и дезинфицировать их — в сочетании с соответствующим технологическому процессу сорбционным материалом для абсорбции — будет по-прежнему иметь решающее значение для критически важных сред в различных отраслях промышленности.

Спирт — неизменный стандарт влажных салфеток. Хотя он не обладает самым широким спектром действия и не обладает максимальной проникающей способностью, он является мягким, но эффективным дезинфицирующим средством и надёжно растворяет ионные соединения и распространённые органические вещества. Кроме того, спирт испаряется достаточно чисто, что позволяет использовать его для удаления остатков многих других чистящих средств. Сочетание спирта (часто в смеси 70% изопропилового спирта и 30% очищенной деионизированной воды USP) с трикотажной полиэфирной или полиэфирно-целлюлозной салфеткой стало надёжным решением для самых разных критически важных задач по уборке.

Однако необходимо учитывать, что процесс, разработанный вами два года назад, может оказаться неэффективным через два года. Если это произойдёт, сможет ли ваш текущий поставщик удовлетворить непредвиденные потребности в процессе? Хотя важно учитывать потенциальные затраты на оценку продукта и риски, связанные со сменой поставщика, не менее важным фактором является оценка инновационных и развивающихся возможностей вашего поставщика.

В случае спреев IPA способность производить валидированный стерильный продукт критически важна, но может быть недостаточной. Предпринимает ли ваш поставщик инновации, такие как вода для инъекций? Если ваши потребности станут ещё более специфическими, сможет ли ваш поставщик изготовить спреи IPA по индивидуальному заказу? Что касается салфеток (например, салфетки из микрофибры для чистых помещений ), вероятно, потребуется усовершенствовать некоторые процессы для экономии труда и материалов без ущерба для качества и стерильности. Сколько субстратов ваш поставщик может предоставить в проверенной стерильной, предварительно насыщенной форме? Какие варианты упаковки в саше, химии пропитывающих веществ или индивидуальные решения вы сможете использовать для удовлетворения ваших краткосрочных и долгосрочных потребностей?

Задавая себе эти вопросы, вы поможете своей организации соблюдать нормативные требования, обеспечивая при этом поддержку процессов. Проблемы, которые сегодня не представляют особой важности для вашего предприятия, могут стать причиной остановки производства в будущем, если FDA или EMEA внесут изменения в нормативные требования. Поэтому, если вы планируете производить инновационную продукцию, убедитесь, что у вас есть доступ к инновационным технологическим решениям.